Assegura compreensão total de requisitos do cliente antes de compromissos; controlos para validar, comunicar e atualizar requisitos; comunicação constante e gestão ágil de alterações.
Identificação completa de requisitos (cliente/legais/regulamentares) e do uso previsto; consideração de requisitos não especificados mas necessários.
Processo estabelecido para assegurar cumprimento de requisitos do cliente e partes interessadas: planeamento, entradas, controlos, saídas e controlo de alterações.
Definição de fases e atividades; recursos e responsabilidades; critérios de aceitação; riscos e oportunidades.
Requisitos técnicos, funcionais, operacionais e regulamentares; revisão de entradas; consistência e atualização.
Revisões em etapas; verificação e validação; gestão de desvios e controlo de alterações.
Adequação a requisitos; documentação detalhada; validação prévia; controlo de modificações.
Avaliação, aprovação, documentação e comunicação de alterações; vinculação com riscos e contexto.
Seleção, avaliação e monitorização de fornecedores; controlo de produtos e serviços externos; acordos claros; acompanhamento de desempenho.
A organização assegura condições controladas para produção e prestação do serviço; disponibilidade de informação, recursos, atividades de acompanhamento e liberação.
Revisão e aprovação prévia à entrega; registos de liberação; controlo de produtos não conformes antes de liberar.
Identificação, controlo e tratamento de saídas não conformes; ações corretivas; registos e análise para melhoria.
Enfoque ambiental conforme o documento de origem. Secções 8.1 e 8.2 com os seus documentos do SGC.